湖北進創博生物科技有限公司的小編整理了一些關于醫藥中間體的信息,下面分享給大家:
醫藥中間體,指的就是在生產醫藥產品的過程中,使用的原料、材料、輔料等中間產品。實際上是藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。
成藥及原料藥生產廠商需要接受GMP認證(藥品生產質量管理規范),而醫藥中間體雖然用于藥品生產,本質上還只是化學原料的合成與生產,在藥品生產鏈中屬于較基礎和底端的產品,還不能稱之為藥品,因此不需要GMP的認證。
醫藥中間體在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成。這也就給中間體生產廠家降低了行業的準入門檻。