湖北進創(chuàng)博生物科技有限公司的小編整理了一些關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)的信息,下面分享給大家:
醫(yī)藥行業(yè)進入壁壘
①客戶壁壘
醫(yī)藥行業(yè)為少數(shù)跨國制藥企業(yè)所壟斷。醫(yī)藥寡頭在外包服務(wù)商的選擇上非常謹慎,對新供應(yīng)商的考察期普遍較長。醫(yī)藥 CMO 企業(yè)需要滿足不同客戶的溝通模式,并需要接受長時間的持續(xù)考核方能獲得下游客戶的信任,進而成為其核心供應(yīng)商。
②技術(shù)壁壘
能否提供高技術(shù)附加值服務(wù)是醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)的立身之本。醫(yī)藥 CMO 企業(yè)需要突破原路線的技術(shù)瓶頸或封鎖并提供制藥工藝優(yōu)化路線,以有效降低藥物生產(chǎn)成本。若無長時間、高成本的研發(fā)投入及技術(shù)儲備,行業(yè)外企業(yè)很難真正進入本行業(yè)。
③人才壁壘
制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化運營,需要一大批優(yōu)秀的研發(fā)、生產(chǎn)管理人才和項目執(zhí)行人員。CMO 企業(yè)建立符合 cGMP 標準的行為模式,很難短時間內(nèi)建立一支具有競爭力的研發(fā)生產(chǎn)精英團隊。
④質(zhì)量監(jiān)管壁壘
FDA 等藥品監(jiān)管機構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)管要求日益嚴格,沒有通過審核的產(chǎn)品不能進入進口國市場。
⑤環(huán)保監(jiān)管壁壘
工藝落后的制藥企業(yè)將承擔高額的治污成本和監(jiān)管壓力,以生產(chǎn)高污染、高耗能、低附加值產(chǎn)品(如青霉素、維生素等)為主的傳統(tǒng)制藥企業(yè)將面臨加速淘汰。堅持工藝創(chuàng)新、開發(fā)綠色制藥技術(shù)已成為醫(yī)藥 CMO行業(yè)未來發(fā)展方向。
3、醫(yī)藥中間體行業(yè)定制生產(chǎn)過程
定制產(chǎn)品根據(jù)與客戶合作的緊密程度,分為三個層次:
一是參與到客戶的研發(fā)新藥階段,這需要公司研發(fā)中心具備較強的創(chuàng)新能力;
二是對客戶的中試產(chǎn)品進行放大,滿足大規(guī)模生產(chǎn)的工藝路線,這需要公司對產(chǎn)品的工程放大能力和對定制產(chǎn)品技術(shù)進行的后期持續(xù)工藝改進能力,從而滿足產(chǎn)品規(guī)模生產(chǎn)的需要,持續(xù)不斷的降低生產(chǎn)成本,提升產(chǎn)品的競爭能力;
三是對客戶大生產(chǎn)階段的產(chǎn)品進行工藝消化和改進,從而達到國外公司的質(zhì)量標準。
四、行業(yè)特點
行業(yè)周期性:
醫(yī)藥 CMO 行業(yè)受下游醫(yī)藥行業(yè)整體需求的影響而波動,周期性與醫(yī)藥行業(yè)基本保持一致。這些影響分為外在因素和內(nèi)在因素:
外在因素主要指宏觀經(jīng)濟周期和新藥上市審批周期,對創(chuàng)新藥研發(fā)外包影響較大。FDA 等藥品監(jiān)管機構(gòu)對新藥的審批節(jié)奏同樣對本行業(yè)有一定影響,主要指新藥審批的時間跨度和獲批新藥數(shù)量,當有利于制藥公司時會加大醫(yī)藥外包服務(wù)的需求。
內(nèi)在因素主要是創(chuàng)新藥專利保護周期。創(chuàng)新藥的專利保護一旦到期,制藥企業(yè)將不得不面對仿制藥的重大沖擊,這將促使其將自有生產(chǎn)供應(yīng)鏈進行外包以求降低生產(chǎn)成本,同時給醫(yī)藥 CMO 企業(yè)帶來更多商業(yè)機會。
區(qū)域性及季節(jié)性特征:
1)區(qū)域性特征
有著高端技術(shù)壁壘的醫(yī)藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)正逐漸向新興國家進行轉(zhuǎn)移,極少數(shù)優(yōu)秀的中國醫(yī)藥 CMO 企業(yè)已形成與歐美傳統(tǒng)優(yōu)勢 CMO 企業(yè)的對抗局面。
2)季節(jié)性特征
對于醫(yī)藥 CMO 企業(yè)來說,制藥公司的預(yù)算管理、研發(fā)生產(chǎn)周期安排等因素會直接影響醫(yī)藥 CMO 企業(yè)各季度的收入。
?醫(yī)藥 CMO 行業(yè)的技術(shù)要求較高,尤其體現(xiàn)在制藥工藝的研發(fā)。制藥工藝相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分。醫(yī)藥 CMO 企業(yè)還需要提供持續(xù)的工藝優(yōu)化服務(wù),在保證藥品市場供應(yīng)的同時幫助制藥公司降低生產(chǎn)成本;在藥物專利到期前后,醫(yī)藥 CMO 企業(yè)以創(chuàng)新的乃至顛覆性的技術(shù)改進生產(chǎn)工藝或突破專利壁壘,從而達到大幅度降低生產(chǎn)成本的目的。以上都要求醫(yī)藥 CMO 企業(yè)具備強大的技術(shù)儲備和具有持續(xù)創(chuàng)新能力的研發(fā)團隊。
從這點看,由于2013-2020年為專利藥到期的高峰期,今后5年也必將是醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展的又一大機遇。
五、部分公司相關(guān)數(shù)據(jù)
①營收、利潤情況
其中,聯(lián)化科技、雅本化學(xué)醫(yī)藥中間體占營業(yè)收入比例較低,雅本化學(xué)多年來醫(yī)藥中間體業(yè)務(wù)變動幅度不大,聯(lián)化科技盡管連年利潤增幅較大,但醫(yī)藥中間體業(yè)務(wù)增長相對緩慢,其近幾年營業(yè)收入占比一直圍繞10%上下波動,與此相對應(yīng)的是醫(yī)藥中間體利潤占比相對較低。博騰股份主營醫(yī)藥中間體業(yè)務(wù),營業(yè)收入在多年發(fā)展后已接近產(chǎn)能頂峰,利潤穩(wěn)健增長,發(fā)展趨勢良好。
②歷年毛利率
聯(lián)化科技較近幾年毛利逐年上升,聯(lián)系前面的收入加大,規(guī)模效應(yīng)顯現(xiàn)。雅本化學(xué)連年下降,競爭力趨弱。博騰股份毛利平穩(wěn),生產(chǎn)穩(wěn)定。
③歷年扣非后ROE
雅本化學(xué)ROE在南通基地投產(chǎn)后有望得到好轉(zhuǎn),博騰股份、聯(lián)化科技在10年開始緩慢下滑,而從營收、毛利等指標看運營正常,博騰股份的費用攀升拖累ROE表現(xiàn),聯(lián)化科技則是資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率出現(xiàn)下滑。
④各公司存貨統(tǒng)計
這里,因考慮到公司基本都采取定制生產(chǎn)的經(jīng)營模式,存貨基本對應(yīng)了公司今后一年的業(yè)務(wù)情況。聯(lián)化科技存貨增長速度加快。
⑤應(yīng)收賬款情況
盡管聯(lián)化科技、博騰股份隨著業(yè)務(wù)量增加應(yīng)收賬款隨之增長,但雅本化學(xué)在業(yè)務(wù)量有所萎縮的前提下,應(yīng)收賬款并未有所好轉(zhuǎn),體現(xiàn)整個醫(yī)藥中間體行業(yè)的劣勢。
⑥資產(chǎn)負債情況
其中,雅本化學(xué)于11年成功登陸深交所,資產(chǎn)負債率大幅回落;13年因應(yīng)付賬款、應(yīng)付票據(jù)大幅提高,短期借款高等原因大幅上升,14年負債加大,繼續(xù)擴張。博騰股份則因過去幾年生產(chǎn)經(jīng)營穩(wěn)定,數(shù)據(jù)有所好轉(zhuǎn),且公司于2014年上市,募資成功后資產(chǎn)負債率有望創(chuàng)出新低。
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